Il existe une application qui, à partir d'une simple photo des dents prise avec l'appareil photo d'un smartphone, permet à une intelligence artificielle de repérer des caries ou des anomalies gingivales et d'indiquer le moment où il faut consulter. Ce service de la start-up américaine Kells vient d'être enregistré pour la première fois à Singapour comme dispositif médical officiel à usage direct par le consommateur.
Kells a annoncé le 16 de ce mois que son application « Kells AI Dental Scan » avait été enregistrée par l'Agence des sciences de la santé de Singapour (HSA) comme dispositif médical de Classe B. Selon l'entreprise, c'est la première fois qu'un outil de dépistage dentaire par IA à usage direct par le consommateur est enregistré à ce niveau à Singapour. Singapour classe les dispositifs médicaux en quatre catégories de risque, de A à D : la catégorie A ne nécessite qu'une simple déclaration, tandis qu'à partir de la catégorie B, un examen officiel est requis.
Comment fonctionne l'application
Le Kells AI Dental Scan fonctionne de la manière suivante : l'utilisateur photographie l'intérieur de sa propre bouche avec son smartphone, puis l'IA développée en interne par Kells analyse la photo, signale les zones suspectées de caries ou de problèmes gingivaux et indique le moment où une consultation chez un spécialiste devient nécessaire. Jie Feng, docteure, cofondatrice et directrice générale de Kells, a déclaré : « Une grande partie des soins dentaires se joue quelque part entre deux contrôles de routine », ajoutant que « cet enregistrement valide la technologie que nous avons développée jusqu'ici ».
Une place différente de l'IA destinée aux dentistes
Ce service ne vise pas la même place que les logiciels d'IA qui assistent les dentistes dans la lecture des radiographies tridimensionnelles (CBCT). Ces logiciels relisent, aux côtés du praticien, des images déjà prises en cabinet lors d'un examen de précision, alors que Kells est un produit grand public qui tente un autodépistage à partir d'une seule photo de smartphone, avant même que le patient ne se rende chez le dentiste. Son enregistrement comme dispositif médical officiel ne signifie pas que l'application diagnostique une maladie : elle n'a obtenu qu'un statut d'outil de dépistage indiquant le moment où consulter.
Une application similaire existe aussi en Corée du Sud
Un service reposant sur le même principe existe déjà en Corée du Sud. « HomeDEN », créée par iClaw (fondée en 2020), est une application gratuite qui, à partir d'une photo de l'intérieur de la bouche prise au smartphone, repère par étapes caries, tartre, usure et fractures dentaires. En mai 2024, iClaw a signé un accord de coopération avec la métropole de Gwangju pour mener un projet pilote, puis a lancé sa version officielle en visant 300 000 utilisateurs inscrits d'ici la fin de l'année. Toutefois, les articles parus en Corée du Sud ne confirment pas que HomeDEN ait obtenu, comme Kells, une homologation officielle en tant que dispositif médical à usage direct par le consommateur.
Cet enregistrement à Singapour illustre le cas d'un service auquel un statut officiel a été accordé pour évaluer, à partir d'une seule photo de smartphone, la nécessité ou non d'une visite chez le dentiste avant même de franchir la porte d'un cabinet. En Corée du Sud, aucune filière d'autorisation claire n'existe encore pour ce type d'application à usage direct par le consommateur, si bien que le paysage des cabinets dentaires ne devrait pas changer dans l'immédiat. Cependant, à mesure que des services similaires obtiennent peu à peu un statut officiel à l'étranger, il est possible que des discussions sur une homologation équivalente émergent aussi en Corée du Sud.