Pendant longtemps, il n'existait que deux façons de remplacer une dent manquante : la prothèse amovible et l'implant. Le traitement par anticorps régénérateur dentaire développé par la biotech japonaise Toregem BioPharma a franchi l'examen réglementaire japonais nécessaire pour lancer un essai de phase 2 chez l'enfant, donnant pour la première fois un calendrier concret à cette troisième option où la dent repousse d'elle-même.
Selon le média britannique spécialisé en dentisterie Dentistry.co.uk, Toregem a annoncé en août dernier que l'Agence japonaise des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (PMDA) avait achevé son examen de la notification du plan d'essai clinique de phase 2 pour le traitement « TRG035 ». L'approbation du comité d'éthique de l'hôpital qui mènera l'essai reste toutefois en attente, de sorte que la date de début effective de l'administration du traitement n'a pas encore été fixée.
Un anticorps qui réveille un germe dentaire endormi
TRG035 est un anticorps qui bloque l'action d'une protéine appelée USAG-1. Cette protéine joue normalement un rôle d'inhibiteur empêchant la croissance de nouvelles dents, mais l'être humain conserve aussi, derrière ses dents permanentes, des germes dentaires vestigiaux dont la croissance s'est arrêtée. Katsu Takahashi, chef du service d'odontologie et de chirurgie buccale de l'hôpital Kitano de l'Institut de recherche médicale d'Osaka, qui dirige le développement du traitement, a fait l'hypothèse qu'en bloquant USAG-1 au niveau de ces germes vestigiaux, il serait possible de relancer la croissance d'une dent arrêtée, et développe ce médicament depuis 2005, soit depuis près de vingt ans.
De 30 adultes à 24 enfants
L'essai clinique a débuté en octobre 2024 à l'hôpital universitaire de Kyoto, où le médicament a été administré à 30 hommes adultes de 30 à 64 ans ayant perdu au moins une dent molaire. Cet essai de phase 1, dont l'objectif était de vérifier l'innocuité, est maintenant terminé ; Toregem s'est contentée d'indiquer que l'innocuité avait été confirmée, sans publier de résultats détaillés. La phase 2, dont l'examen réglementaire vient d'être franchi, élargit la population étudiée à 24 enfants nés sans plusieurs dents permanentes, afin d'évaluer l'efficacité du traitement.
Une « troisième option » après la prothèse amovible et l'implant
Toregem a levé 5,3 millions de dollars supplémentaires en mai dernier, portant le total des fonds réunis, subventions comprises, à plus de 29 millions de dollars. Le Dr Takahashi a déclaré espérer une époque où le traitement régénérateur dentaire deviendrait une troisième option aux côtés de la prothèse amovible et de l'implant. L'entreprise s'est fixé pour objectif une commercialisation en 2030, mais à ce stade, où l'administration de la phase 2 n'a même pas commencé, ce chiffre reste provisoire.
Pour l'instant, rien ne change dans les cabinets dentaires en Corée du Sud. La population visée reste limitée aux patients nés sans plusieurs dents, et l'élargissement aux cas de perte dentaire due à une carie ou à un accident est une perspective bien plus lointaine. Aucun essai clinique de ce traitement n'a été recensé en Corée du Sud à ce jour, et même les enfants atteints d'agénésie dentaire congénitale doivent pour l'instant continuer de gérer l'espace avec les méthodes existantes et attendre la fin de la croissance de la mâchoire.