过去一年间，能够先于医生查看牙科X光或三维影像、标出容易被忽略部位的人工智能(AI)软件，接连在美国获得政府批准。其中之一的Pearl本月将这款软件作为社区牙科诊所也能使用的商用产品正式推出。

据牙科专业媒体Oral Health Group报道，Pearl的“第二意见3D”(Second Opinion 3D)去年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准后，已于本月3日作为面向普通牙科医生的产品正式上市。同期还有另外四家企业获得了类似方式的批准。

公司产品获批时间
PearlSecond Opinion 3D2025年5月
OverjetCBCT Assist2025年12月
Dentsply SironaDS Core Detect2026年1月
Diagnocat读片软件2026年1月
VELMENIV4D2026年7月

Dentsply Sirona此前还曾与西门子医疗合作，是凭借牙科专用MRI获得FDA批准的企业。如果说那次新闻的焦点是拍摄设备本身，这次的焦点则是用AI读取这些设备拍下的影像。

CBCT判读AI的结构识别与病灶检测

这些软件能在拍摄口腔三维影像的锥形束CT(CBCT)图像中，自动区分并用颜色标出下颌神经管、上颌窦、气道、每一颗牙齿等解剖结构。此外，还会标出颞下颌关节异常、颈动脉钙化、阻生牙、牙根尖炎症、上颌窦异常等可疑部位。各家企业擅长识别的项目略有不同：Pearl和VELMENI更侧重解剖结构识别，Dentsply Sirona和Diagnocat则更专注于牙根尖炎症的检测。Pearl创始人奥菲尔·坦兹(Ophir Tanz)表示：“尽管普通牙科医生很早就引进了CBCT设备，但要准确读取这些影像，需要专科医生水准的训练。”

电脑屏幕上显示下颌牙齿扫描图像，各部位以不同颜色区分的画面
展示AI如何在三维牙科扫描图像中用不同颜色标注神经管、牙槽骨、牙齿结构的插图。AI生成图像

DDH的Pano：推进审批与韩国国内现状

在韩国国内，初创企业DDH正以读取全景X光的AI软件“Pano”瞄准同一市场。DDH在产品上市一年半后，已有韩国国内420家牙科诊所在使用这款软件，并通过中小风险企业部的Scale-up TIPS项目获得3年30亿韩元的支持，正筹备进军美国和中国市场。目前该公司正在美国推进FDA批准前的相关程序，预计10月内可获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准结果。

办公室里三名开发人员一边看仪表盘画面一边交谈的场景
牙科诊断AI初创企业的开发团队一起查看软件界面的照片。AI生成图像

DDH的“Pano”目前在韩国国内和美国都尚未获得正式批准，还不到能直接在诊室使用的阶段。相比之下，Pearl等五款产品已经在美国上市销售，这意味着在美国就诊的患者，日后拿到的三维影像检查报告很可能已经先经过了AI的初步读片。由于国内目前还没有这类CBCT读片AI正式引进，韩国国内诊室的现状暂时不会发生变化。