いびき・睡眠時無呼吸の治療に使うマウスピース型の口腔内装置で、下の前歯の痛みを減らそうとする設計が研究されています。オーダーメイドの唇側支持部を含む新しい装置を単一ブロック型と比較した24人対象の予備試験で、痛みの差が確認されました。両装置ともデジタル方式で製作されているため、デジタル製作そのものの効果を検証した比較ではありません。
下顎を前方に引いて気道を広げる原理
正式名称は下顎前方誘導装置(mandibular advancement device, MAD)です。睡眠中に下顎とそれに付随する舌を前方に引き寄せて固定し、舌根と口蓋垂の後方の空間を広げる原理です。
別の無作為化クロスオーバー試験では、中等度・重度の睡眠時無呼吸の患者41人を割り付け、38人が全ての処置を終えました。各処置を一晩ずつ比較したところ、偽処置に対する無呼吸・低呼吸指数の減少率は、装置単独で54%、酸素併用で68%でした。68%は装置単独の結果からさらに減少した割合ではなく、同じ対照条件と比較した減少率です。
調整の可否が副作用を分ける
下顎の突出量を調整できる調整型と、最初の形状のまま固定される非調整型があります。26編を集めたメタ分析では、調整型は顎関節と咀嚼筋への影響がより小さかった一方、前歯のかみ合わせの深さはむしろより大きく減少しました。別のメタ分析では、6か月を超えて使用した患者の前歯が傾き、かみ合わせの深さが平均0.9mm近く浅くなったことが明らかになりました。
下の前歯の唇側に支持部を加えた
下の前歯の痛みは、装置を使う際に生じうる不快感の一つです。ある研究チームは、下の前歯を覆う装置の唇側に、厚さ約3mmのオーダーメイド支持部であるリップバンパーを連結しました。下の前歯と唇の筋肉の間の力関係を考慮した設計です。口腔内スキャナーなどで得たデジタル情報を利用すれば、こうした構造を患者ごとに設計できます。
予備試験では、24人を新しい装置群とデジタル製作の単一ブロック型装置群に12人ずつ割り付けました。1か月目には新しい装置群で報告された下の前歯の痛みがより少なくなりました。2か月目の無呼吸・低呼吸指数と最低酸素飽和度には、統計的に有意なグループ間の差はありませんでした。標本数と追跡期間が小さいため、長期的な効果や両装置の同等性を確定することはできません。
歯が少なくても使えるようになった
装置は残っている歯に引っ掛けて固定するため、歯を多く失った患者はこれまで対象から除外されてきました。歯茎や義歯の上に装着する改良型装置の研究をまとめたレビューでは、歯が少ない患者でも無呼吸・低呼吸指数が平均22.4から5.6に低下しました。ただし大半が少数例の研究であるため、大規模な臨床試験であらためて確認する必要があります。オーダーメイド支持部と改良型装置は、それぞれ不快感を減らす、あるいは固定方法を変えようとするアプローチです。設計ごとの利点がより多くの患者と長い追跡でも維持されるかが、次の検証課題です。