美格真种植体（MegaGen Implant）凭借植入颧骨的种植体获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，并在当地学术大会上正式发布。这是韩国种植体企业首次在这一细分市场留下名字。
美格真种植体今年6月以“美格真颧骨种植体系统”获得FDA 510(k)批准。美格真表示，该产品已在9月18日至19日于美国芝加哥举行的美格真北美学术大会上，以“BLUEDIAMOND ZYGOMA”之名正式发布。
颧骨种植体的适用对象与治疗方式
颧骨种植体是为上颌骨（上颌骨）严重吸收、已没有位置植入常规种植体的患者设计的术式。由于种植体不固定在牙槽骨上，而是以倾斜角度固定在密度相对更高的颧骨（颊骨）上，因此无需植骨或上颌窦（上颌窦腔）提升等额外手术即可完成治疗。
美格真说明，该产品可根据患者情况同时支持即刻负重和延迟负重两种方式，并被纳入从诊断到手术、修复一体化的数字化全口（全牙列）治疗体系中。这相当于将公司一直主打的“一日种植”战略，延伸到了更复杂的无牙颌（全口无牙）手术领域。
继诺保科、士卓曼之后成为全球第八家
颧骨种植体是高难度手术，生产企业本就不多。美格真继诺保科（Nobel Biocare）和士卓曼等大型企业之后，成为全球第八家进入该市场的公司。随着人口老龄化导致全口失牙患者增多、对即刻功能恢复的需求扩大，美国颧骨种植体市场规模据悉已达每年约2300亿韩元。
瞄准美国细分市场与韩国医保不予覆盖
即便是在同一个韩国种植体行业内部，方向也出现了分化。奥齿泰种植体（Osstem）和登特泰（Dentium）受困于中国政府的集采“腰斩价”政策，当地销售额有所下滑。美格真没有卷入价格竞争，而是在门槛极高、难以轻易进入的美国高难度市场中打开了缺口。美格真表示，该公司是对欧美出口额排名第一的韩国种植体企业，将以此次获批为契机扩大与海外医疗机构的合作。
在韩国，颧骨种植体并不是一种陌生的术式。口腔颌面外科等部分专科牙科医院，早已为需要在无植骨条件下完成种植的重症患者开展这一手术。此次FDA批准改变的不是韩国国内的诊疗现场，而是美格真在美国的销售额和海外信誉。不过，颧骨种植体是针对无牙颌患者的高难度手术，不在65岁以上人群每人最多2颗、自付30%的种植体医保覆盖范围之内，因此费用负担仍然要由患者自己承担。