意大利博洛尼亚大学研究团队公布了一项随访结果:52名患者的58颗牙齿接受了单尖法充填的根管治疗,使用的是国产根管糊剂CeraSeal,随访时间长达三年。三年后牙齿存留率为92.7%,X线片显示病变消失、判定为完全治愈的成功率为85.4%。曾出现牙髓坏死并伴有根尖病变的牙齿,三年后全部治愈。与需要挤压填入多根辅助尖的传统方式不同,这种只灌入一种糊剂使其凝固的方法,在实际临床中被如此长期追踪的案例,是迄今为止时间最长的一例。
传统侧方加压技术与生物陶瓷单尖法的比较
用来填充根管的橡胶状充填材料本身并不与牙本质粘连。因此传统方式在涂布糊剂后,还会在中心主尖旁再放入若干根较小的辅助尖,并用一种叫侧压器械的工具向侧方挤压填塞,这就是侧方加压技术。这时使用的糊剂大多以环氧树脂为基础,是一种疏水性材料,凝固过程中如果有水分就无法正常凝固。
像CeraSeal这样以硅酸钙为基础的生物陶瓷糊剂则不同。它以预混合形式装在注射器中,无需分别调和粉剂和液剂,会与牙本质中残留的水分发生反应而凝固,并与牙体组织发生化学结合。由于流动性好,仅用一根牙胶尖就能自行填满根管内的弯曲缝隙,因此无需再挤压填入辅助尖。得益于这一特性,近几年这种糊剂与单尖法搭配使用的案例逐渐增多。

三年存留率、成功率及不同治疗史的差异
研究团队在2019年至2023年间,从博洛尼亚大学牙科招募了52名需要接受根管治疗的患者,共58颗牙齿。治疗前,58.6%的牙齿已经存在根尖病变,其中相当一部分源于牙髓坏死或此前根管治疗失败。以完成三年随访的牙齿为准,存留率为92.7%,X线片显示病变消失的成功率为85.4%。
结果因疾病种类而不同。首次接受根管治疗或仅患有牙髓坏死的牙齿,三年后治愈率为100%,而已接受过根管治疗、此次为再治疗的牙齿治愈率仅为80%。这意味着,即便是伴有根尖病变的根尖周炎,只要是首次接受治疗,预后也并不差。
溢出根尖外的糊剂的吸收与生物活性
本次研究中,58例中有14例(24.2%)出现糊剂溢出根尖外的情况,其中21%的溢出物随时间推移在X线片上完全消失。使用其他预混合生物陶瓷糊剂的研究中,这一比例有时会高出许多。在同样采用单尖法但使用其他产品的研究中,溢出比例高达47.4%;在与加热技术联用的研究中,溢出比例为46%,其中一半被吸收。

研究团队解释称,环氧树脂糊剂一旦溢出体外便不会被人体吸收,会原样留存,而硅酸钙类材料则是一种生物活性材料,能释放钙离子并提高周围pH值,因此可能有助于骨组织愈合。不过这一特性与实际愈合之间的因果关系尚未得到证实,目前只是一种可能性。
单组观察性研究的局限与四年随访标准
本次研究是没有对照组的单组观察性研究。要证明CeraSeal优于传统环氧树脂糊剂,还需要在相同条件下对两种材料进行比较的资料。实际上,一项汇总了15项临床试验、于2024年发表的荟萃分析显示,生物陶瓷糊剂与标准糊剂在存留率和成功率上的差异并无统计学意义。生物陶瓷组的溢出比例和术后24小时内疼痛发生率虽略低,但这一差异同样不显著。另一项汇总单尖法搭配硅酸钙糊剂治疗总体失败率的荟萃分析中,与其他糊剂或技术组合相比也未发现明显差异。
欧洲牙髓病学会建议,至少要观察四年才能确定愈合与否。本次三年的结果还未达到这一标准。用一根牙胶尖搭配液态糊剂填充根管的方式,如今已在各地诊室广泛使用,本次随访结果也为其安全性提供了支持。但操作变简单,与结果比传统方式更好,目前还不能划等号。

