用于治疗打鼾和睡眠呼吸暂停的牙套式口内装置领域,正在研究能减轻下前牙疼痛的设计。一项24人的预备试验比较了含定制唇部支撑结构的新装置与单体式装置,结果显示两者的疼痛程度存在差异。由于两种装置都以数字化方式制作,这项比较并非用来验证数字化制作本身的效果。
牵引下颌以扩大气道的原理
正式名称为下颌前移装置(mandibular advancement device,MAD)。其原理是在睡眠期间将下颌及与其相连的舌头向前牵引并固定,从而扩大舌根和悬雍垂后方的空间。
另一项随机交叉临床试验共纳入41名中重度睡眠呼吸暂停患者,其中38人完成了全部处置。将各处置逐晚比较后,相较于安慰对照,呼吸暂停低通气指数的下降率分别为:仅用装置54%,装置联合供氧68%。68%并非在装置单独效果基础上进一步下降的比例,而是与同一对照条件相比得出的下降率。
是否可调节决定副作用大小
装置分为可调节下颌前伸幅度的可调式,以及按初始形态固定不变的不可调式。一项汇总26项研究的荟萃分析显示,可调式装置对颞下颌关节和咀嚼肌的影响更小,但前牙咬合覆盖的减少幅度反而更大。另一项荟萃分析指出,使用超过6个月的患者前牙发生倾斜,咬合覆盖深度平均变浅了近0.9毫米。
在下前牙唇侧增加支撑结构
下前牙疼痛是佩戴装置时可能出现的不适之一。一个研究团队在覆盖下前牙的装置唇侧连接了一个厚约3毫米的定制支撑结构,即唇挡。这项设计考虑了下前牙与唇部肌肉之间的力学关系。利用口腔扫描仪等获取的数字化信息,可以为每位患者量身设计这种结构。
预备试验将24名受试者分为两组,各12人,分别使用新装置和数字化制作的单体式装置。第1个月时,新装置组报告的下前牙疼痛更轻。第2个月时,两组的呼吸暂停低通气指数和最低血氧饱和度未见统计学显著差异。由于样本量和随访时间较小,尚无法确定长期效果或两种装置的等效性。
牙齿缺失者也能使用了
装置依靠挂钩固定在剩余牙齿上,因此牙齿大量缺失的患者过去一直被排除在外。一项汇总了戴在牙龈或义齿上的改良型装置研究的综述显示,牙齿缺失患者的呼吸暂停低通气指数平均也从22.4降至5.6。不过这些大多是小规模病例研究,仍需通过大规模临床试验加以验证。定制支撑结构和改良型装置分别是减轻不适和改变固定方式的两种思路。这些设计上的优势能否在更多患者和更长随访中持续保持,是下一步需要验证的课题。