让下颌疼痛或张口受限的颞下颌关节紊乱病患者在接受医院治疗的同时使用智能手机应用后,6周后其疼痛减轻幅度大于使用仅记录症状的假应用的患者。这是翰林大学·首尔大学联合研究团队在韩国两家大学医院开展的一项试验,试验对参与者和评估疗效的研究人员均隐去了应用分配信息。这也是软件本身被设计为产生治疗效果、由医生处方使用的应用,即所谓的数字疗法(DTx),在颞下颌关节紊乱病领域效果得到验证的一个案例。
应用的功能
颞下颌关节紊乱病主要采用颌垫(咬合板)或物理治疗等保守治疗,但很难持续管理诊室之外咬紧牙关或托腮等习惯。研究团队试图用应用来填补这一空白。本次试验使用的数字疗法是一款设计为每日登录使用的处方应用(产品名Clickless DTx TMD-01)。它包含六项功能:关于颞下颌关节紊乱病的疾病教育、通过屏幕引导患者跟随做柔和下颌动作的运动指导、自主记录咬紧牙关或托腮习惯的习惯追踪、应对压力的心理教育、冥想引导,以及根据所输入记录给出的反馈。
对照组使用的安慰剂应用在界面构成和使用方法上完全相同,但只有疼痛记录功能,完全没有运动或教育内容。两款应用外观相似,试验对参与者和评估疗效的研究人员隐去了应用分配信息;负责追踪依从性和不良反应的研究协调员则知晓分配信息。
与安慰剂应用比较的结果
研究将102名19至65岁的颞下颌关节紊乱病患者随机分组,两组均在联合原有治疗的同时连续使用应用6周。在符合既定使用标准和评估要求的93名受试者(治疗应用组44名、安慰剂应用组49名)的主要分析中,以100mm量表测量的疼痛程度评分显示,数字疗法组平均下降33.64mm,明显大于安慰剂组的9.86mm。
最大张口幅度方面,数字疗法组也平均多增加了4.36mm;衡量下颌功能不适程度的问卷评分,以及咬紧牙关或托腮习惯评分,也均在数字疗法组得到更大改善。不过,焦虑与抑郁问卷评分在两组之间没有明显差异。
是什么产生了效果
同一研究团队随后发表的后续分析,探究了这一效果的来源。咬紧牙关或托腮习惯实际减少越多的患者,疼痛减轻幅度越大;在探索性中介分析中,习惯变化被认为可能中介了约29%的疼痛改善效果。相反,打开应用的频率本身与疼痛减轻并无明显关联。这是一项考察行为变化与疼痛改善之间关联的假设生成性分析,并未确证行为变化能降低疼痛这一因果关系。抑郁、焦虑评分越高的患者,数字疗法的效果越明显,且该反应在第4周时就已明显显现,早于第6周。
与其他方法相比
如果说睡眠期间使用的振动颌垫是缩短磨牙持续时间的装置,那么这次的数字疗法则不同,它是处理清醒时段疼痛与习惯的软件。这项试验展示的并非处方应用可以取代镇痛药或物理治疗的结论,而是应用能够替代性地捕捉咬紧牙关、托腮等在诊室之外持续反复出现的习惯。不过,这一结果是在韩国两家大学医院经6周观察得到的,尚无资料显示长期使用后效果是否仍能维持。安慰剂应用组的疼痛虽然也有所减轻,但使用含有实际治疗内容的应用的组,其疼痛减轻幅度远大于安慰剂组,这正是本次试验的核心结论。