Durante mucho tiempo, solo hubo dos formas de reemplazar un diente perdido: la dentadura postiza y el implante. Ahora, el anticuerpo regenerador de dientes que desarrolla la biotecnológica japonesa Toregem BioPharma ha superado la revisión documental de las autoridades japonesas para avanzar a la fase 2 de ensayos clínicos en niños, y por primera vez una tercera opción, dientes que vuelven a crecer por sí solos, cuenta con un calendario concreto.
Según informó el medio británico especializado en odontología Dentistry.co.uk, Toregem anunció en agosto que la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos de Japón (PMDA) había concluido la revisión de la notificación del plan de ensayo de fase 2 para el fármaco TRG035. Sin embargo, todavía falta la aprobación del comité de ética del hospital donde se realizará el ensayo, por lo que aún no se ha fijado la fecha de inicio de la administración.
Un anticuerpo despierta el brote dental dormido
TRG035 es un anticuerpo que bloquea la acción de una proteína llamada USAG-1. Esta proteína se encarga normalmente de impedir que sigan creciendo los dientes, y en los seres humanos también quedan brotes dentales vestigiales que dejaron de crecer detrás de los dientes permanentes. Katsu Takahashi, director del departamento de odontología y cirugía oral del Hospital Kitano del Instituto de Investigación Médica de Osaka, quien lidera el desarrollo, planteó la hipótesis de que bloquear USAG-1 en estos brotes vestigiales podría hacer que los dientes detenidos volvieran a crecer, y ha desarrollado este fármaco durante casi 20 años desde 2005.
De 30 adultos a 24 niños
El ensayo clínico comenzó en octubre de 2024 en el Hospital de la Universidad de Kioto, administrando el fármaco a 30 hombres adultos de entre 30 y 64 años a quienes les faltaba al menos un molar. Esta fase 1, cuyo objetivo era confirmar la seguridad, ya concluyó, y Toregem solo informó que se había confirmado la seguridad, sin revelar aún los resultados detallados. La fase 2, que ahora superó la revisión documental, amplía el grupo a 24 niños que nacieron sin varios dientes permanentes para evaluar la eficacia del fármaco.
La "tercera opción" tras la dentadura postiza y el implante
En mayo pasado, Toregem recaudó otros 5.3 millones de dólares, con lo que el financiamiento acumulado, incluidas las subvenciones, superó los 29 millones de dólares. Takahashi dijo que espera una era en la que el fármaco de regeneración dental se convierta en una tercera opción junto a la dentadura postiza y el implante. La empresa fijó 2030 como meta de comercialización, pero en esta etapa, en la que ni siquiera ha comenzado la administración de la fase 2, esa cifra es más bien provisional.
Por ahora, nada cambia en las clínicas dentales de Corea del Sur. Además, como el grupo de administración se limita a pacientes que nacieron sin varios dientes, ampliarlo a los casos de pérdida dental por caries o accidentes queda para un futuro mucho más lejano. En Corea del Sur no se ha confirmado ningún plan de ensayo clínico para este fármaco, y los niños con anodoncia congénita deben, por ahora, esperar y manejar el espacio con los métodos existentes hasta que termine el crecimiento de la mandíbula.