Se está investigando un diseño para reducir el dolor en los incisivos inferiores en los dispositivos intraorales tipo protector bucal usados para tratar los ronquidos y la apnea del sueño. En un ensayo piloto con 24 participantes que comparó un nuevo dispositivo con un soporte personalizado en el labio frente a un modelo tradicional de bloque único, se observó una diferencia en el dolor. Como ambos dispositivos se fabricaron con métodos digitales, esta comparación no evalúa por sí sola el efecto de la fabricación digital.
El principio: desplazar la mandíbula hacia adelante para ampliar la vía aérea
Su nombre técnico es dispositivo de avance mandibular (mandibular advancement device, MAD). Funciona sujetando la mandíbula inferior, junto con la lengua adherida a ella, hacia adelante durante el sueño, lo que amplía el espacio detrás de la base de la lengua y la úvula.
En un ensayo clínico aleatorizado y cruzado independiente, se asignaron 41 pacientes con apnea del sueño moderada o grave, de los cuales 38 completaron todos los tratamientos. Al comparar cada tratamiento durante una noche, la reducción del índice de apnea-hipopnea frente al tratamiento simulado fue del 54% con el dispositivo solo y del 68% al combinarlo con oxígeno suplementario. Este 68% no es una reducción adicional sobre el resultado del dispositivo solo, sino una reducción calculada frente a la misma condición de control.
La posibilidad de ajuste determina los efectos secundarios
Existen modelos ajustables, que permiten regular el grado de avance de la mandíbula, y modelos no ajustables, que quedan fijos en la forma inicial. Un metaanálisis que reunió 26 estudios encontró que los modelos ajustables tenían un impacto menor en la articulación temporomandibular y los músculos masticatorios, pero reducían en mayor medida el contacto de mordida de los incisivos. Otro metaanálisis reveló que, en pacientes que usaron el dispositivo durante más de seis meses, la profundidad de mordida de los incisivos se redujo en promedio casi 0,9 mm debido a su inclinación.
Un soporte añadido en la cara labial de los incisivos inferiores
El dolor en los incisivos inferiores es una de las molestias que pueden surgir al usar el dispositivo. Un equipo de investigación conectó a la cara labial de la parte del dispositivo que cubre los incisivos inferiores un soporte personalizado de unos 3 mm de grosor, llamado lip bumper (protector labial). Es un diseño que tiene en cuenta la relación de fuerzas entre los incisivos inferiores y los músculos del labio. La información digital obtenida con un escáner intraoral, entre otros medios, permite diseñar esta estructura de forma individual para cada paciente.
En el ensayo piloto, se asignaron 24 participantes en dos grupos de 12: uno con el nuevo dispositivo y otro con un dispositivo tradicional de bloque único fabricado digitalmente. Al primer mes, el grupo del nuevo dispositivo reportó menos dolor en los incisivos inferiores. Al segundo mes, no hubo diferencias estadísticamente significativas entre los grupos en el índice de apnea-hipopnea ni en la saturación mínima de oxígeno. Debido al tamaño reducido de la muestra y al corto período de seguimiento, no se puede confirmar el efecto a largo plazo ni la equivalencia entre ambos dispositivos.
Ahora también puede usarse con pocos dientes
El dispositivo se fija enganchándolo a los dientes restantes, por lo que los pacientes con pérdida importante de dientes habían quedado excluidos tradicionalmente. Una revisión que reunió estudios sobre dispositivos modificados que se colocan sobre las encías o las prótesis dentales encontró que, incluso en pacientes con pocos dientes, el índice de apnea-hipopnea descendió en promedio de 22,4 a 5,6. Sin embargo, la mayoría son estudios de pocos casos, por lo que deben confirmarse con ensayos clínicos de mayor escala. El soporte personalizado y el dispositivo modificado son enfoques distintos: uno busca reducir las molestias y el otro, cambiar el método de fijación. El siguiente reto es verificar si los beneficios de cada diseño se mantienen en más pacientes y con un seguimiento más largo.