Un essai clinique de phase 3 mené aux États-Unis a apporté la preuve qu'il est possible d'arrêter une carie sévère chez l'enfant sans la fraiser. Il a suffi d'appliquer sur la lésion du fluorure diamine d'argent (SDF, silver diamine fluoride), une solution combinant argent et fluor, pour arrêter la progression de la carie dans une proportion bien plus élevée que chez les enfants ayant reçu un placebo. Ce résultat doit servir de base à la procédure par laquelle la Food and Drug Administration (FDA) américaine homologuera officiellement le SDF comme traitement de la carie.
Un enfant difficile à faire coopérer : pourquoi le traitement à la fraise est compliqué
La carie est une pathologie si fréquente qu'elle touche 40 % des enfants américains, mais ses formes sévères entraînent un fardeau sanitaire et économique encore plus lourd. On parle de carie sévère de la petite enfance lorsque plusieurs dents d'un enfant de 12 à 71 mois se détériorent gravement en même temps ; à cet âge, les enfants ont du mal à rester assis longtemps dans le fauteuil pour recevoir un traitement à la fraise. C'est pourquoi l'anesthésie générale ou la sédation sont souvent associées au traitement : une étude américaine a rapporté qu'un traitement sous anesthésie générale prolongeait de 4 mois supplémentaires la période sans carie par rapport à la sédation, mais que son coût augmentait plus vite, atteignant 881 dollars par mois sans carie gagné en 2015. Des approches comme la sédation intranasale cherchent à modifier la méthode d'anesthésie elle-même, mais le SDF vise à arrêter directement la progression de la carie par simple application, sans anesthésie ni sédation.
Ce que font ensemble l'argent et le fluor
Le SDF à 38 % est une solution qui associe des ions d'argent, de l'ammoniaque et du fluor. Appliqué au petit pinceau sur la lésion, il inhibe grâce à l'action antibactérienne de l'argent les bactéries responsables de la carie, tandis que le fluor comble les minéraux perdus et durcit la surface de la dent. Au cours de ce processus, cependant, l'oxydation des ions d'argent colore la zone traitée en noir de façon permanente. C'est à la fois un signe que la progression de la carie s'est arrêtée et une source de gêne esthétique.
830 enfants répartis en deux groupes, deux applications
Cet essai clinique, mené par trois institutions américaines, s'est déroulé de 2018 à 2023. Les 830 enfants de 1 à 6 ans présentant des lésions carieuses actives ont été répartis entre un groupe SDF et un groupe placebo, ont reçu deux applications (au début de l'étude puis 6 mois plus tard), et ont été suivis à 3, 6 et 8 mois pour vérifier l'arrêt des lésions. Dans le groupe SDF, 57,5 % des lésions étaient arrêtées à 3 mois, 54,0 % à 6 mois et 50,2 % à 8 mois. Dans le groupe placebo, ces taux étaient respectivement de 18,8 %, 22,5 % et 17,4 %. Le groupe SDF affichait un taux supérieur de plus de 30 points de pourcentage à chacun des trois moments. L'intensité de la douleur ne différait pas entre les deux groupes, et le taux d'effets indésirables était similaire (47,3 % dans le groupe SDF contre 43,3 % dans le groupe placebo), la plupart étant légers ou modérés.
Ce qu'il reste à résoudre
La coloration noire persistante reste la principale raison pour laquelle les parents hésitent à recourir au SDF. L'oxydation des ions d'argent étant identifiée comme la cause de cette coloration, des recherches sont menées en parallèle pour la réduire en remplaçant l'argent par d'autres métaux antibactériens, comme des nanoparticules de sélénium. Dans cet essai, seuls 584 des 830 enfants (70 %) ont été suivis jusqu'au bout, et environ 10 % des abandons étaient dus à la COVID-19 ; il reste donc à vérifier si l'effet se maintient au-delà de 8 mois.
Cet essai clinique de phase 3, mené selon une méthode randomisée et contrôlée, a confirmé que le SDF arrêtait la progression de la carie de manière nettement plus efficace que le placebo. Ce résultat doit servir de base à l'homologation officielle du SDF comme traitement de la carie aux États-Unis.
