イタリアのボローニャ大学研究チームが、韓国製根管シーラー『セラシール(CeraSeal)』をコーン1本で満たすシングルコーン法で根管治療を受けた患者52人、歯58本を3年間追跡した結果を発表しました。3年後の生存率は92.7%、レントゲン写真で病巣が消失し完全に治癒したと判定された成功率は85.4%でした。歯髄が壊死し根尖に病巣まであった歯も、3年後には全て治癒しました。複数の補助コーンを加圧して詰め込んでいた従来法と異なり、シーラー1本だけを流し込んで硬化させるこの方式を、実際の臨床現場でこれほど長期間追跡した事例としては、これまでに発表されたものの中で最も長い記録です。
従来の側方加圧法とバイオセラミックのシングルコーン法の比較
根管を満たすゴム状の充填材は、それ自体では象牙質に接着しません。そのため従来法では、シーラーを塗布した後に中心のコーンの脇に小さな補助コーンを複数追加し、スプレッダーと呼ばれる器具で側方に押し込んで加圧する側方加圧法を併用してきました。このとき使うシーラーの多くはエポキシレジン系で、硬化中に水分があるとうまく硬化しない疎水性の材料です。
セラシールのようなカルシウムシリケート系バイオセラミックシーラーは異なります。粉末と液体を別々に混ぜる必要がなく、あらかじめ混合された状態でシリンジから出てきて、象牙質内に残る水分と反応して硬化しながら歯質と化学的に結合します。流動性が高く、コーン1本を入れるだけで根管内の湾曲した隙間を自ら満たすため、補助コーンを加圧して詰め込む必要がありません。こうした特性のおかげで、ここ数年でシングルコーン法と組み合わせて使う事例が増えています。
3年後の生存率・成功率と治療歴による差
研究チームは2019年から2023年にかけて、ボローニャ大学歯学部で根管治療が必要な患者52人、歯58本を登録しました。治療前の時点で歯の58.6%にすでに根尖病巣があり、このうち多くは歯髄壊死や過去の根管治療の失敗によるものでした。3年間の追跡を終えた歯を基準に、生存率は92.7%、レントゲン写真上で病巣が消失した成功率は85.4%となりました。
病態の種類によって結果は分かれました。神経治療を初めて受けたか歯髄壊死のみだった歯は3年後に100%治癒しましたが、すでに根管治療を受けて再治療した歯は80%にとどまりました。根尖病巣を伴う根尖性歯周炎があった歯でも、初めて受ける治療であれば予後は悪くなかったということです。
根尖の外に漏れ出たシーラーの吸収と生体活性
今回の研究では58件のうち14件(24.2%)でシーラーが根尖の外に漏れ出ており、このうち21%は時間の経過とともにレントゲン写真から完全に消失しました。別のプレミックスバイオセラミックシーラーを使った研究では、この割合がさらに高く現れたこともあります。同じシングルコーン法に別の製品を使った研究では漏出率が47.4%に達し、加熱技法と併用した研究では46%が漏出してそのうち半数が吸収されました。
エポキシレジン系シーラーが外に漏れると体内に吸収されずそのまま残るのに対し、カルシウムシリケート系はカルシウムイオンを放出し周囲のpHを上昇させる生体活性材料であるため、骨の治癒を助ける可能性があるというのが研究チームの説明です。ただしこの性質と実際の治癒との因果関係はまだ確認されたものではなく、可能性として提示されているにすぎません。
単群観察研究の限界と4年追跡の基準
今回の研究は比較対象のない単群観察研究です。セラシールが従来のエポキシレジン系シーラーより優れていると言うためには、同一条件で両材料を比較したデータが必要です。実際、臨床試験15件をまとめた2024年のメタ分析を見ると、バイオセラミックシーラーと標準シーラーの間で生存率と成功率の差は統計的に有意ではありませんでした。漏出率と施術後24時間以内の疼痛はバイオセラミック側でやや低く出たものの、この差も有意ではありませんでした。シングルコーン法にカルシウムシリケート系シーラーを使った治療の全体的な失敗率を集めた別のメタ分析でも、他のシーラー・技法の組み合わせと比べて明確な差はありませんでした。
欧州歯内療法学会は、治癒の有無を確定するには最低4年は経過を見るべきだと推奨しています。今回の3年という結果は、その基準にわずかに届きません。コーン1本と液状のシーラーで根管を満たす方式はすでに診療現場のあちこちで使われており、今回の追跡結果はその安全性を裏付けています。ただし手順が単純になったことと、結果が従来法より良くなったことは、まだ同じ意味ではありません。