La forma misma de fabricar los alineadores transparentes está cambiando. Hasta ahora, los alineadores se fabricaban imprimiendo con una impresora 3D un modelo dental a partir de los datos del escaneo de los dientes y, luego, prensando en caliente una lámina plástica fina sobre ese modelo (termoformado). Últimamente cada vez se usa más un método que elimina por completo el paso del modelo e imprime directamente en resina la forma del alineador. La resina Tera Harz TC-85, lanzada en 2019 por la empresa coreana Graphy, fue el punto de partida de este método, y hoy se usa en clínicas de ortodoncia de varios países. En el artículo sobre si el alineador transparente mueve los dientes tal como se planificó analizamos la diferencia entre el plan trazado por el ordenador y el movimiento dental real. Este artículo examina cómo se fabrica el propio alineador y qué ha cambiado con el nuevo método de fabricación.
Imprimir el alineador directamente, sin modelo
Ambos métodos comienzan escaneando los dientes con un escáner intraoral para obtener una impresión digital. El método de termoformado usa esos datos para crear varios modelos en etapas que desplazan los dientes poco a poco, imprime cada modelo en 3D y, sobre cada uno, prensa en caliente una lámina plástica fina que luego recorta en los bordes. Cada modelo produce un alineador.
La impresión directa elimina los dos pasos de imprimir el modelo y termoformar. Tras planificar el movimiento dental en un software, se genera un archivo con la forma misma del alineador según ese plan y se imprime directamente con una impresora 3D cargada con una resina que se endurece con luz (resina fotocurable). El alineador impreso se centrifuga para eliminar la resina que no se ha endurecido, se termina de curar por completo con luz ultravioleta en un ambiente de nitrógeno sin oxígeno y, por último, se pulen los puntos de sujeción de los soportes. En el termoformado el grosor es uniforme, igual al de la lámina, pero en la impresión directa se puede diseñar un grosor distinto según la zona, por ejemplo engrosando solo la pared que empuja un diente concreto. El ángulo en que se coloca el alineador en la impresora también cambia el resultado: en un estudio, el ángulo completamente horizontal (0 grados) fue el más preciso y también el que menos tiempo de impresión requirió.
¿Cuánto tiempo mantiene la fuerza? Depende de las condiciones de medición
Para que el alineador mueva los dientes, la fuerza de presión debe mantenerse durante mucho tiempo después de colocarlo. Un estudio de laboratorio que comparó el TC-85 con un material de termoformado convencional (Zendura) encontró que el TC-85 tuvo una relajación de fuerza del 27,2%, menor que el 41,3% de Zendura, y que a los 180 minutos conservaba el 72,8% de la fuerza inicial, más que el 58,7% de Zendura. Sin embargo, los investigadores señalaron que, al tratarse de condiciones de laboratorio, este resultado no puede tomarse directamente como evidencia de una mejor eficacia clínica real.
| Medición (condiciones de laboratorio) | Impresión directa (TC-85) | Termoformado (Zendura) |
|---|---|---|
| Relajación de fuerza a las 3 horas | 27,2% | 41,3% |
| Fuerza restante a los 180 minutos | 72,8% | 58,7% |
En otras condiciones aparecieron resultados opuestos. En un estudio que comparó el estado seco con el estado humedecido en saliva, el módulo de elasticidad de la resina de impresión directa cayó notablemente de 431 megapascales en seco a 140 megapascales en húmedo, mientras que el material de termoformado se mantuvo casi igual, entre 103 y 114 megapascales. Un estudio que volvió a medir el material de 30 pacientes que habían usado el alineador durante una semana real también encontró que solo el alineador de impresión directa mostró cambios notables en la elasticidad y en la relajación de fuerza, mientras que Invisalign y los materiales de termoformado a base de poliéster no cambiaron demasiado. Es decir, en el banco de pruebas en seco la resina nueva mantenía la fuerza más tiempo, pero, una vez húmeda con saliva y puesta en la boca de verdad, cambió incluso más.
Todavía hay pocos casos en personas
También están surgiendo casos clínicos de movimiento dental con alineadores de impresión directa. En un caso de una paciente de 26 años con mordida cruzada posterior y una mandíbula estrecha, tratada durante 31 semanas con 26 alineadores, la recidiva al cabo de un año fue menor de 0,5 milímetros. Sin embargo, este tipo de reportes trata a uno o dos pacientes, y todavía no existe un ensayo clínico que compare a varios pacientes directamente con alineadores termoformados.
Los componentes de la resina y los microplásticos siguen en evaluación
También se está verificando si la nueva resina es segura dentro de la boca. Un estudio que midió el uretano dimetacrilato liberado en la saliva de pacientes que usaban el alineador encontró que la concentración, de 4,04 microgramos por litro a las 24 horas de uso, aumentó de forma constante hasta 7,27 microgramos a los 14 días. Esta cifra quedó muy por debajo del umbral en el que aparece citotoxicidad, y los investigadores explicaron que respetar el ciclo de recambio indicado puede reducir la cantidad acumulada. En un experimento que comparó las partículas de plástico microscópicas liberadas al frotar con agua, la cantidad y el tamaño de las partículas del alineador de impresión directa fueron mayores que los del alineador termoformado. Una revisión que reunió 14 estudios de citotoxicidad también encontró resultados dispares según el material y el método de posprocesado, y todavía no existe ningún ensayo clínico que haya verificado la seguridad directamente en personas.
La fabricación de alineadores está pasando de imprimir un modelo dental y prensar una lámina sobre él a imprimir directamente la forma misma del alineador. Ya no hace falta fabricar el modelo y se puede diseñar un grosor distinto según la zona, pero el mantenimiento de la fuerza dio resultados diferentes según las condiciones de medición, y la verificación de la seguridad de los componentes de la resina y de los microplásticos todavía sigue en curso.