En Estados Unidos, los suplementos de flúor que se recetaban a niños de zonas donde el agua potable no está fluorada están a punto de desaparecer del mercado. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) inició una revisión científica de los suplementos de flúor infantiles que se venden en forma de tabletas y gotas, y decidió pedir a los fabricantes que los retiren voluntariamente.
Según la agencia AP, la FDA anunció este plan en mayo del año pasado y adelantó que completaría la revisión en octubre del mismo año. La agencia explicó que optó por fomentar el retiro voluntario de los fabricantes porque revocar formalmente la aprobación de un medicamento exige un proceso normativo que puede tardar años.
Qué son las tabletas que recetaban los dentistas
Los suplementos de flúor que se ingieren se presentan en forma de tabletas, gotas o pastillas para chupar, y los dentistas o pediatras los han recetado a niños y adolescentes con alto riesgo de caries que viven en zonas donde la concentración de flúor en el agua potable es baja. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de Estados Unidos han fijado desde 1962 los niveles de flúor que deben añadirse al agua potable, y el principio básico de este producto es compensar con una pastilla el flúor que falta en el agua. La Asociación Dental Estadounidense (ADA) recomendó este suplemento en un artículo publicado en 2010 para niños de 16 años o menos con alto riesgo de caries.
La disputa sobre los motivos de la retirada y la situación en Corea del Sur
Los argumentos de la FDA y la réplica de la ADA
El comisionado de la FDA, Marty Makary, explicó que el flúor ingerido puede afectar a la flora intestinal beneficiosa que participa en la digestión y la inmunidad, y que existen estudios que vinculan su consumo excesivo con una disminución del coeficiente intelectual. Sin embargo, el informe del Programa Nacional de Toxicología de Estados Unidos que citó se basó en datos recopilados en Canadá, China, India, Irán, Pakistán y México, y observó una tendencia a la baja del CI infantil cuando la ingesta de flúor superaba el doble de la dosis recomendada por el CDC, condiciones distintas de las dosis que realmente se recetan.
La ADA respondió que esta evidencia no era suficiente. Brett Kessler, presidente de la ADA, declaró que "esta propuesta perjudicaría más de lo que beneficiaría a las zonas rurales de Estados Unidos" y que "se necesita tiempo para estudiar adecuadamente su impacto en la salud pública".
La flexibilización de las normas sobre suplementos de flúor en Utah
Curiosamente, Utah, el primer estado de EE. UU. en prohibir por completo la fluoración del agua potable, flexibilizó al mismo tiempo la normativa para permitir la compra de suplementos de flúor sin receta. Cuantas más zonas eliminen el flúor del agua, mayor será la demanda de estos suplementos, pero la FDA pretende sacar del mercado incluso esos suplementos. Ya hemos tratado el caso de un condado de Míchigan que intentó suspender la fluoración del agua potable y se topó con la oposición de los dentistas; esta vez la disputa no gira en torno al agua, sino a las pastillas. Este año también abordamos por separado cómo la guerra en Oriente Medio llegó a afectar la concentración de flúor en el agua potable de algunas zonas de Estados Unidos.
El fin de la fluoración del agua en Corea del Sur y la prevención de caries
En Corea del Sur, de entrada, hay poco margen para que surja este tipo de disputa. El programa de ajuste de la concentración de flúor en el agua potable, iniciado en 1981 en Jinhae, provincia de Gyeongsang del Sur, se fue abandonando poco a poco por los gobiernos locales debido a las quejas de los residentes y a la carga que suponían las inspecciones de seguridad de las instalaciones exigidas por la Ley de Gestión de Sustancias Químicas, hasta suspenderse por completo en todo el país en 2019. Actualmente, la prevención de caries en Corea del Sur se centra en la aplicación tópica de flúor en la clínica dental, la pasta dental fluorada y los programas escolares de enjuague bucal con solución de flúor en primaria, mientras que los suplementos de flúor en tabletas o gotas apenas se usan en la práctica clínica. El debate que se vive en Estados Unidos sobre si se debe o no ingerir flúor se convierte, de entrada, en Corea del Sur, en una pregunta distinta.